FASES por las que debe someterse un nuevo medicamento

Cada fase incluye unas pruebas clínicas que si se superan pasa a la siguiente

FASE I.- Se realiza con un grupo pequeño de personas (de 20 a 80) para evaluar la seguridad, las dosis y los posibles efectos secundarios. Esta fase puede durar varios meses.

FASE II.- Se realiza con un grupo mas amplio de personas (100 a 300). Sirve para calibrar la eficacia de fármaco.

FASE III.- Se realiza con un grupo de 1000 a 3000 personas. Sirve para confirmar la eficacia en comparación con otros tratamientos, supervisar la seguridad, y valorar los efectos secundarios. Puede durar de 1 a 4 años antes de poderse determinar finalmente la seguridad, la eficacia y las dosis.

Solo 20 de cada 100 medicamentos investigados son aprobados y aptos para su comercialización.

Dr. Jordi Julià

Comentarios

Publicado en Preguntas frecuentes

Publicidad